Blog Single

Вопросы для выполнения контрольных работ (Контрольная работа №1 СФМУ)

Раздел А

1. Что является предметом и объектом изучения фармацевтической химии? Перечислите основные разделы и задачи фармацевтической химии. Какова связь фармацевтической химии с другими науками?

2. Что такое фармокопейный анализ? Какова структура Государственной фармокопеи? Какова структура фармокопейной статьи на индивидуальное лекарственное средство в соответствии с ОСТ?

3.  Опишите краткий исторический очерк развития фармации на примере деятельности Гиппократа, Галена, Авиценны, Парацельса и т.д.

4. Опишите развитие фармацевтической химии как науки в России. Какую роль внесли работы М.В. Ломоносова, А.А. Вознесенского, Н.Н. Зинина?

5. Какие химические, физические и физическо-химические методы применяются для идентификации лекарственных веществ? Какие из них являются наиболее чувствительными?

6. Опишите этапы развития фармацевтической химии как науки в России. Какую роль внесли работы Д.И. Менделеева, А.М. Бутлерова в создании лекарственных средств?

7. Каков принцип общей фармакопейной статьи «Общие реакции на подлинность»? Чем обусловлена необходимость объединения в одной общей статье ГФ XI методик испытания подлинности анионов и катионов?

8. Какие существуют классификации лекарственных веществ? Дайте их краткую характеристику, приведите примеры.

9. Каковы природа и характер посторонних веществ в лекарственных средствах? Каково влияние примесей на качественный и количественный состав лекарственного средства и его фармакологическую активность? Какие методы обнаружения примесей существуют? В чем их основное отличие?

10. Какие есть источники и способы получения лекарственных веществ? Дайте их краткое описание, приведите конкретные примеры.

11. Опишите устройство (принцип работы) прибора для определения белизны порошкообразных лекарственных средств.

12. Какие методы получения лекарственных средств вам известны? Приведите примеры.

13. Плотность как характеристика качества лекарственных средств. Опишите способы определения плотности согласно ГФ XI издания.

14. Лекарственное средство как особая продукция. Современные требования к лекарственных средствам: безопасность, эффективность и качество. Раскройте суть данных понятий.

15. Каковы основы законодательства в области здравоохранения? Что такое Государственный реестр лекарственных средств? Какие лекарственные средства включены в Государственный реестр? Какова организация контроля качества лекарственных средств в РФ?

16. Опишите методику работы в плоскостной хроматографии (бумажной тонкослойной). Для определения, каких параметров лекарственных средств применяют данные методы? Какова чувствительность данных методов?

17. Фармацевтический анализ как составная часть фармацевтической химии. Перечислите особенности фармацевтического анализа. Какие виды фармацевтического анализа вам известны?

18. Метод ионометрии в анализе качества лекарственных препаратов. Дайте характеристику Cl^-, Br^-, I-селективным электродам.

19. Какие методы аналитической химии используются в фармацевтическом анализе? Дайте их краткую характеристику.

20. Опишите методику определения влаги и летучих веществ в лекарственных препаратах по ГФ XI издания. Перечислите достоинства и недостатки каждого метода.

21. Какая нормативная документация регламентирует качество лекарственных средств? Перечислите основные документы, какова их структура?

22. Каковы условия хранения лекарственных средств? Перечислите основные фармакопейные требования к упаковке и хранению лекарственных средств в зависимости от их физико-химических, физических и химических свойств. Перечислите типы реакций, приводящих к изменению веществ под влиянием факторов окружающей среды: окисление, гидролиз, изомеризация, декарбоксилирование, конденсация и т.д.

23. Опишите методику определения прозрачности или степени мутности растворов лекарственных препаратов. Сколько типов эталонных растворов мутности существует? Как их готовят? Каков срок годности?

24. Какова классификация лекарственных веществ в зависимости от условия их хранения? Перечислите все основные группы ЛВ в зависимости от условия хранения. Укажите условия хранения каждой группы ЛП, приведите примеры лекарственных средств каждой группы.

25. Каково значение критерия «Описание» для оценки качества лекарственных веществ (агрегатное состояние, цвет, вкус, запах). Опишите методики определения данных критериев качества лекарственных препаратов.

26. Что такое гарантийный и предельный сроки годности лекарственных препаратов? Какие существуют пути повышения стабильности лекарственных средств? Какими методами проводят стабилизацию лекарственных форм? Коротко опишите каждый из них.

27. Какие существуют типы метаболизма? Каково их значение? Перечислите особенности качественного и количественного анализа лекарственных веществ и их метаболитов в биологических жидкостях. Какие методы применяют для определения лекарственных веществ в биологических жидкостях. Каковы их особенности, достоинства и недостатки?

28. Каково применение физико-химических методов анализа лекарственных средств: атомно-абсорбционной спектроскопии, спектрофотометрии, ИК-спектроскопии, ЯМР-спекктроскопии. Опишите сущность каждого метода. Укажите достоинства и недостатки.

29. «Зола» как показатель доброкачественности лекарственных средств. Какие виды золы определяют согласно требованиям ГФ XI издания? Какова методика определения каждого вида «золы»? От чего зависит выбор метода?

30. Опишите сущность методов газовой хроматографии и высокоэффективной жидкостной хроматографии. Каково из применение в фармацевтическом анализе? Укажите достоинства и недостатки данных методов? Приведите примеры лекарственных препаратов, исследуемых данными методами.

31. Каково значение критерия «Растворимость» для оценки качества лекарственных веществ? Какие условные термины обозначения растворимости существуют? Опишите методику определения растворимости лекарственных препаратов.

32. Опишите методику определения окраски растворов лекарственных средств. Сколько типов эталонных растворов цветности существует? Как их готовят?

33. Какие способы определения температуры плавления предусмотрены ГФ? Дайте их краткую характеристику, укажите отличия.

34. Опишите методику определения показателя преломления, оптической плотности растворов лекарственных препаратов. В каком случае применяют каждый из перечисленных методов?

35. Температурные пределы перегонки как характеристика качеств лекарственных средств. Опишите методику определения температурных пределов перегонки согласно ГФ XI издания.

36. Опишите методику эталонного и безэталонного методов обнаружения примесей.

37. Опишите методику и устройство прибора для определения содержания спирта в настойках и других фармацевтических препаратах.

38. Опишите методику определения температуры затвердевания лекарственных веществ.

39. Метод ионометрии в анализе качества лекарственных препаратов. Дайте характеристику Cd- Pb-, Cu- селективным электродам.

40. Опишите методику определения удельного вращения растворов лекарственных препаратов, показателя преломления лекарственных средств, а также методику определения оптической плотности растворов лекарственных препаратов. В каком случае применяют каждый из перечисленных методов?

Раздел Б

4. При определении общей золы и золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, масса тигля с навеской корня солодки до озоления составила 18,3645 г. После озоления испытуемого образца и доведения до постоянного значения масса тигля составила 13,7586 г. Масса пустого тигля 13,3524 г. Соответствует ли корень солодки требованиям ФС по содержанию общей золы (не более 8,0%) и золы нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты (не более 2,5 %), если при определении последней масса тигля с золой равна 13,4867 г?

5. При испытании чистоты натрия бензоата устанавливают потерию в массе при высушивании. С этой целью около 0,5 г вещества (точная масса) сушат при 100-105°С до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 2%. Какой должна быть масса вещества после высушивания?

6. Соответствует ли гентамицина сульфат требованиям ФС по удельному вращению (должно быть от +107° до +121°), если угол вращения 1% водного раствора в кювете длиной 20 см равен +2,12.

7. Согласно ФС натрия гидрокарбонат, натрия тетраборат, ртути дихлорид растворимы в воде, однако, при добавлении к 1,0 г веществ минимального объема растворителя (10 мл) ни одно из них не растворилось полностью. Какие объемы воды возьмет студент для полного растворения лекарственных веществ.

8. При определении цветности раствора эуфиллина 24% для инъекций студент выбрал две пробирки одинакового стекла и диаметра. В первую пробирку он отмерил 4 мл испытуемого раствора, во вторую 5 мл эталонного раствора 5б. Сравнение окраски испытуемого раствора и эталона студент проводил при дневном отраженном свете на матово-белом фоне. Правильно ли поступил студент? Ответ поясните.

9. При определении примеси тяжелых металлов в лекарственном препарате сульфацил-натрия студент навеску лекарственного препарата массой 1,0 г отвесил на ручных весах и растворил в 17,5 мл воды очищенной, прибавил 2,5 мл кислоты уксусной разведенной, встряхивал в течение 5 мин. и выпавший осадок отфильтровал. К 10 мл фильтрата студент прибавил 2 капли раствора натрия сульфида, перемешал и черз 1 мин. сравнил с 10 мл эталона в проходящем свете на темном фоне. Допустил ли ошибки студент при определении?

10. Студент определял сульфатную золу в хлоралгидрате. Для этого он поместил в предварительно прокаленный и точно взвешенный фарфоровый тигель 0,4946 г порошка препарата, смочил его 0,5 мл кислоты серной концентрированной и нагрел на сетке до удаления паров кислоты. Затем прокалил в муфельной печи при температуре 500°С. По окончании прокаливания студент каждый раз охлаждал тигель с золой, помещая его в эксикатор, и затем взвешивал. Прокаливание вел до разницы в массе, не превышающей 0,0005 г. Его расчеты показали, что сульфатная зола не соответствует требованиям ГФ Х. Правильно ли студент определил сульфатную золу?

11. При определении влаги в цветках боярышника методом высушивания масса бюкса – 12,4164 г. Масса бюкса с цветками боярышника до высушивания составила 14,3264г, после высушивания: первое взвешивание – 14,0596 г, второе взвешивание – 14,0594г. Рассчитайте влажность сырья и сделайте заключение о соответствии требованиям ФС (не более 14%).

12. Рассчитайте интервал возможных значений угла вращения 5% раствора левомицетина в 95% этаноле при толщине кюветы 30 см, если удельное вращение согласно ФС, должно иметь значения от +15 до +20°.

13. Студент определял растворимость в воде калия йодида согласно ФС (0,75 г воды). Для этого он отвесил 1,0 г вещества, перенес в пробирку и добавил 10 капель воды. После встряхивания в течение 10 минут в пробирке обнаружились взвешенные частицы препарата. Какую ошибку допустил студент? Как можно её исправить?

14. При выполнении анализа не оказалось готовых эталонных реактивов мутности, поэтому студент приготовил исходный эталон, прибавив к 25 мл 1% раствора гидразин сульфата такой же объем 10% раствора гексаметилентетрамина. После тщательного перемешивания отмерил цилиндром 15 мл исходного эталона в мерную колбу вместимостью 1 л, довел водой до метки, перемешал. Из полученного раствора он сразу приготовил необходимый эталон и продолжил анализ. Правильно ли поступил студент? Ответ поясните.

23. Соответствует ли магний сульфат требованиям ФС по величине потери в массе при прокаливании (не менее 48,0% и не более 52% ), если масса тигля с навеской анализируемого образца до прокаливания равна 28,7684 г, после прокаливания – 28,2242 г? Масса тигля – 27,6976 г.

24. Рассчитайте интервал возможных значений угла вращения 0,5% раствора кортизона ацетата в ацетоне, если удельное вращение должно быть согласно ФС от +178° до +194°. Длина кюветы – 20 см.

25. При определении растворимости 1,0 г резорцина растворился у студента в 0,6 мл воды, и он сделал заключение, что данное лекарственное вещество очень легко растворимо в воде. Правильно ли студент сделал вывод? Ответ поясните.

26. Для того, чтобы доказать, что раствор натрия хлорида бесцветен, студент приготовил анализируемый водный раствор, сравнил его степень окраски с эталонным раствором окраски 5а, разбавленным водой вдвое, и сделал заключение о соответствии требованию ФС. Верно, ли выполнено определение? Ответ поясните.

27. При определении примеси сульфатов в воде очищенной студент к 10 мл воды прибавил 0,5 мл кислоты хлористоводородной разведенной и 1 мл раствора бария хлорида. Перемешал и через 1 мин. сравнил с эталоном, состоящим из 10 мл эталонного раствора на сульфаты. Опалесценция в исследуемом растворе не превышала опалесценцию в эталонномрастворе. Правильно ли поступил студент?

35. Соответствует ли магний оксид требованиям ФС по показателю «Потеря в массе при прокаливании» (не более 5,0 %), если масса тигля с навеской вещества до прокаливания составила 24,7692 г, после прокаливания – 24,7442 г, масса пустого тигля 24,2588 г?

36. Рассчитайте удельное вращение апоморфина гидрохлорида, если для его определения навеску массой 0,75 г растворили в 50 мл 0,02 моль/л раствора хлористоводородной кислоты. Угол вращения полученного раствора в кювете длиной 3,0 дм равен -2,26°

37. При определении растворимости кислоты аскорбиновой у студента 1,0 г кислоты растворился в 4 мл воды. Студент сделал заключение о том, что кислота аскорбиновая легко растворима в воде. Правильно ли студент сделал заключение? Ответ поясните.

38. Раствор натрия бромида по НД должен быть бесцветным. Студент приготовил в пробирке 10 мл 10% раствора натрия бромида и сравнил его с 5 мл воды в пробирке, рассматривая сверху через весь слой жидкости на матово-белом фоне. Допустил ли студент какую-либо ошибку?

39. Раствор кальция хлорида при его содержании, указанном в соответствующей ФС, не должен давать положительной реакции на цинк ион. Как это доказать? Как ведут наблюдение при определении данной примеси?

40. Студент, определяя сульфатную золу, отвесил массу препарат, равную 1,0г,поместил в тигель, смочил 1 мл кислоты серной концентрированной, поставил в муфель, прокалил при красном калении до постоянной массы. По окончании прокаливания студент охладил тигель в эксикаторе в течение 50 мин., взвесил, произвел расчет. Какие ошибки допустил клиент?

41. Соответствует ли магний оксид требованиям ФС по величине потери в массе при прокаливании (не менее 48,0 % и не более 52%), если масса тигля с навеской анализируемого образца до прокаливания равна 28,4846 г, после прокаливания – 28,2593 г? Масса тигля – 27,5631 г.

42. Рассчитайте угол вращения 5% раствора кислоты глютаминовой в разведенной хлористоводородной кислоте, если удельное вращение в этих условиях согласно ФС равно +32, а длина кюветы -20 см.

43. По ФС анестезин легко растворим в спирте. Студент к 1,0 г лекарственного вещества добавил 10 мл спирта. Вещество растворилось, и студент сделал заключение о соответствии лекарственного препарата требованию ФС по этому показателю. Правильно ли студент сделал заключение? Ответ поясните.

44. Раствор кальция хлорида по НД должен быть поправочным. Студент приготовил 10 мл 10% водного раствора препарата и сравнил с 10 мл воды на темном фоне при вертикальном расположении пробирок. Правильно ли поступил студент? Ответ поясните.

45. Вода очищенная не должна содержать аммиака более 0,00002% и не должна давать положительных реакций на кальций и тяжелые металлы. В чем отличие при выполнении этих испытаний?

 46. Студент при определении воды методом К. Фишера взял точную массу препарата, поместил в сухую колбу вместимостью 100 мл, в которую предварительно внес 5 мл этилового спирта. Перемешал и титровал реактивом К. Фишера от желтой до красновато-коричневой окраски. Затем рассчитал содержание воды в процентах. Какие ошибки допустил студент?

47. Оцените качество анализируемого образца плодов аниса обыкновенного по показателю «Влажность» (согласно ФС не более 12%), если масса бюкса с навеской сырья до высушивания составила 23,41850 г. Масса бюкса с навеской сырья после высушивания до постоянной массы 22,80225 г. Масса пустого бюкса 18,36705 г.

48. Соответствует ли кислота глютаминовая требованиям ФС по величине удельного вращения (должно быть от +30,5° до +33,5°), если угол вращения 5% раствора испытуемого образца в разведенной хлористоводородной кислоте в кювете с толщиной слоя 1 дм равен +1,48°

49. При определении растворимости натрия бензоата и натрия цитрата у студента 1,0 г каждого вещества растворился в 1,5 мл воды, и он сделал вывод, что оба лекарственных вещества легко растворимы в воде. Правильно ли при этом поступил студент? Ответ поясните.

50. Для приготовления эталонного раствора степени мутности 1 студент внес в мерную колбу вместимостью 100 мл 5 мл основного эталона и воды до метки. Этот эталонный раствор он использовал в течение недели. Допустил ли студент какие0либо ошибки? Ответ поясните.

51. 5% водный раствор гексаметилентетрамина в воде не должен давать положительную реакцию на соли аммония. Как провести определение согласно ГФ ХГ?

52. Согласно ФС, плотность ментолового масла составляет 0,928-0,936 г/см³. Студент получил следующие данные: масса пикнометра- 17,6051 г, масса пикнометра с водой – 42, 9256 г., масса пикнометра с маслом ментоловым – 41,0924 г., и рассчитал плотность по известной формуле. На основании полученных данных студент сделал заключение, что масло ментоловое не соответствует требованиям ФС. Правильно ли студент рассчитал плотность?

53. При определении влажности листьев эквалипта прутовидного масса бюкса с навеской сырья до высушивания 31,00185 г., после высушивания до постоянной массы 30,26270 г. Масса пустого бюкса 25,83275 г. Соответствует ли анализируемы образец листьев эквалипта прутовидного по определяемому показателю требованиям ФС (не более 14,0%)

54. Рассчитайте удельное вращение кислоты аскорбиновой, если угол вращения 2% водного раствора в кювете с толщиной слоя 20 см равен +0,96°.

55. Согласно ФС на резорцин, при испытании препарата на примесь фенола, его запах не должен ощущаться при нагревании 1,0 г препарата с 2 мл воды на водяной бане при 40-50 С. При проведении этого воспитания студент поместил в пробирку 1,0 г резорцина и добавил воды до 3 мл. Затем он нагрел этот раствор на водяной бане при температуре 80-90 С. Какие ошибки допустил студент?

56. Студент приготовил эталонный раствор степени мутности II следующим образом: в мерную колбу вместимостью 1000 мл он отмерил 15 мл исходного эталона, довел водой до метки и перемешал. Через 2 часа 10 мл основного эталона студент внес в мерную колбу вместимостью 100 мл и довел водой до метки. Этот раствор он использовал тотчас же. Правильно ли поступил студент? Ответ поясните.

57. Натрия тиосульфат под действием кислот распадается, выделяя серу и сернистую кислоту. Можно ли в таком лекарственном веществе определять примесь мышьяка по методу I? Ответ обоснуйте. Напишите уравнение химической реакции разложения натрия тиосульфата в кислой среде.

58. При определении плотности кислоты хлористоводородной разведенной студент получил следующие данные: масса пикнометра – 18,0534 г., масса пикнометра с водой – 28,0534 г., с кислотой хлористоводородной разведенной – 28,4632 г. Рассчитанная по формуле плотность оказалась равной 1,040 г/см. Студент сделал заключение, что кислота хлористоводородная разведенная соответствует требованиям ГФ Х. Правильно ли студент рассчитал плотность?

СГМУ Фармацевтическая химия контрольная работа №2

Вопросы с заданиями группы А и Б

Раздел А

1. Дайте определение лекарственной форме таблетки. Для каких таблеток проводят испытание однородности дозирования?

2. Какие группы веществ могут входить в состав таблеток? Для чего применяют разбавители и разрыхлители? Как необходимо хранить таблетки?

3. Как проводят определение талька в таблетках? В какой упаковке должны выпускаться таблетки?

4. Какие группы веществ могут входить в состав таблеток? Для чего применяют связующие, скользящие и смазывающие вещества? Из каких элементов состоит устройство для истирания таблеток?

5. Какие группы веществ могут входить в состав таблеток? Для чего применяют красители и корригенты? По какой формуле вычисляют прочность таблеток на истирание? Какой должна быть прочность таблеток на истирания в процентах?

6. Как определяют отклонение таблеток от средней массы? Укажите пределы отклонения в массе отдельных таблеток?

7. Какие группы веществ могут входить в состав таблеток? Приведите примеры (не менее пяти) веществ, применяемых в качестве вспомогательных. Какой прибор используют для определения распадаемости таблеток? Из чего он состоит?

8. Дайте определение лекарственной форме капсулы. Как необходимо хранить капсулы? Дайте характеристику твердым и мягким капсулам.

9. Какие различают два типа капсул? Каким может быть содержимое капсул? Как проводят определение средней массы капсул?

10. Какой анализ используют для определения размера гранул? Укажите размер гранул? Укажите размер гранул и допустимое отклонение по ГФ XI.

11. Какую навеску растертых гранул необходимо брать для определения содержания лекарственных веществ. Укажите допустимое отклонение в содержании лекарственных веществ в гранулах, если нет других указаний в частных статьях?

12. Дайте определение лекарственной форме сиропы. Какие консерванты добавляют к сиропам?

13. Какие виды суппозиториев различают? Дайте характеристику вагинальным суппозиториям и палочкам. Перечислите вещества, которые используют в качестве липофильных основ для изготовления суппозиториев.

14. Дайте определение лекарственной форме суспензии. В каком виде выпускаются суспензии?

15. Дайте определение лекарственной форме эмульсии? Как готовят эмульсии?

16. Дайте определение лекарственной форме мази. Охарактеризуйте условия, при которых необходимо хранить мази. Перечислите основы, которые используют для приготовления мазей. Приведите классификацию мазей в зависимости от консистентных свойств.

17. Как определяют температуру плавления суппозитория? Для каких суппозиториев определяют данный параметр?

18. Какие липофильные и гидрофильные основы применяют для приготовления мазей? Приведите примеры.

19. Перечислите особенности изготовления суппозиториев? Приведите классификацию суспензий по способу применения. Как определяют однородность суппозитория?

20. Охарактеризовать условия, при которых необходимо хранить суспензии. Охарактеризуйте суспензии по параметру Маркировка.

21. Какие гидрофильно-липофильные основы применяют для приготовления мазей? Приведите примеры.

22. Как определяют среднюю массу и отклонение от средней массы суппозитория?

23. Перечислите особенности экстемпорального изготовления мазей Приведите методику определения размера частиц лекарственных веществ в мазях.

24. Перечислите вещества, которые используют в качестве гидрофильных основ для изготовления суппозиториев. Как определяют время растворения суппозитория? Для каких суппозиториев определяют данный параметр?

25. Укажите допустимый интервал отклонений в содержании действующих веществ в суспензиях.

26. Дайте определение лекарственной форме суппозитории. Охарактеризуйте условия, при которых необходимо хранить суппозитории.

27. Перечислите типы эмульсий. Какие масла используют для приготовления эмульсий?

28. Дайте определение лекарственной форме аэрозоли. Как проводят определение процента выхода содержимого упаковки аэрозолей?

29. Что представляют собой двухфазные или трехфазные аэрозоли? Какие требования предъявляют к величине частиц ингаляционных аэрозолей и количественному содержанию действующих веществ, если нет других указаний в частных статьях?

30. Какие группы веществ применяют для приготовления аэрозолей? Дайте характеристику пропеллентам, приведите примеры. Дайте характеристику аэрозолей по показателю Упаковка.

31. Дайте определение лекарственной форме порошки. Какие классификации порошков существуют? Как готовят сложные порошки? Какие особенности учитываются при использовании ядовитых и сильнодействующих веществ?

32. Какие группы вспомогательных веществ применяют для приготовления аэрозолей? Приведите примеры поверхностно-активных веществ и пленкообразователей. Дайте характеристику аэрозолей по показателю Хранение.

33. Дайте определение лекарственной форме капли глазные. Какие требования предъявляют к лекарственной форме капли глазные?

34. Дайте характеристику пластырной массе по составу и внешнему виду.

35. Как проводят измерение давления в аэрозолях? Для каких аэрозолей осуществляется контроль давления?

36. Какие группы вспомогательных веществ применяют для приготовления капель глазных? Приведите примеры веществ.

37. Как проводят проверку упаковки на герметичность аэрозолей? Как проводят определение средней массы препарата в одной дозе для дозированных аэрозолей?

38. Какие классификации порошков существуют? Укажите отклонения допустимые в массе дозированных порошков.

39. Какие требования предъявляют к величине частиц ингаляционных аэрозолей и количественному содержанию действующих веществ, если нет других указаний в частных статьях?

40. Какие лекарственные средства относят к лекарственным средствам для парентерального применения? Для каких лекарственных средств для инъекций проводят испытание однородности дозирования? Приведите методику определения.

41. Перечислите параметры, по которым проводят контроль качества настоек. Как проводят определение сухого остатка настоек?

42. Дайте характеристику суспензиям и эмульсиям для парентерального применения? Какие растворители применяют при изготовлении лекарственных средств для парентерального применения?

43. Дайте определение лекарственным формам настои и отвары. Как готовят настои и отвары при отсутствии указаний о количестве ЛРС. На каком этапе приготовления настоев и отваров вводятся лекарственные вещества, когда прибавляют сиропы, настойки и жидкие экстракты?

44. Какие виды экстрактов различают? Какие способы могут быть использованы для получения экстрактов?

45. Какие группы вспомогательных веществ используют для изготовления лекарственных средств для парентерального применения? Приведите примеры.

46. Какие лекарственные средства для парентерального применения не должны содержать консерванты? Какие требования предъявляются к сосудам и укупорочным средствам для лекарственных средств для парентерального применения?

Раздел Б

Раздел 1

№7

Рассчитайте навеску порошка растертых таблеток бромкамфоры по 0,15 г, чтобы на титрование пошло 15 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (К=1,01). Масса 20 таблеток 5,01235 г. 1мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,023114 г. бромкамфоры.

№8

Рассчитайте объем 0,1 М раствора йода (К=0,98), который пойдет на титрование навески порошка растертых таблеток антипирина по 0,25 г массой 0,3021 г. Масса 20 таблеток 10,1432 г. 1мл 0,1 М йода соответствует 0,0094115 г антипирина.

№9

Соответствует ли содержание анальгина в таблетках по 0,5 г требованиям ФС (должно быть 0,475-0,525 г в перерасчете на среднюю массу одной таблетки), если навеску порошка растертых таблеток массой 0,5048 г довели до метки спиртоводной смесью в мерной колбе вместимостью 50,0 мл, отфильтровали. На титрование 25,0 мл фильтрата пошло 11,8 мл 0,1 М раствора йода (К=0,99). Масса 20 таблеток 12,0840 г. 1мл 0,1 М раствора йода соответствует 0,017568 г анальгина.

№10

Рассчитайте содержание индометацина в таблетках, если на титрование навески порошка растертых таблеток массой 0,51485 г пошло 3,1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида (K=0,98), на титрование контрольного опыта пошло 0,3 мл того же титранта. Средняя масса одной таблетки 0,1250 г. 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 0,035779 г индометацина.

Раздел 2

№11

Приведите уравнения реакций количественного определения гексаметилентетрамина (метенамина) в таблетках и растворе для инъекций по методике ФС.

Рассчитайте содержание гексаметилентетрамина (M_r 140,19) в таблетках, если к навеске порошка растертых таблеток массой 0,1241 г добавлено 50,0 мл 0,1 моль/л (УЧ ½ H₂SO₄) раствора серной кислоты (K=1,00). На титрование избытка серной кислоты в основном опыте пошло 21,6 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида (К=1,02), в контрольном опыте – 49,8 мл того же титранта. Средняя масса одной таблетки 0,3140 г.

№12

Приведите уравнения реакций количественного определения барбитала (M_r 184,20) в таблетках методом неводного титрования.

Рассчитайте молярную массу эквивалента, титр по определяемому веществу, навеску порошка растертых таблеток барбитала по 0,25 г, чтобы на титрование пошло 15,0 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида (К=0,99). Масса 20 таблеток – 10,2520 г.

№13

Приведите уравнения реакций количественного определения фтивацида (М_r 289,29) в таблетках методом неводного титрования.

Рассчитайте молярную массу эквивалента, титр по определяемому веществу, навеску порошка растертых таблеток фтивазида по 0,3 г, чтобы на титрование пошло 10 мл 0,1 моль/л раствора хлорной кислоты (K=0,98). Масса 20таблеток – 10,1836 г.

№14

Приведите уравнения реакций количественного определения фенобарбитала (M_r 232,24) в таблетках методом неводного титрования.

Рассчитайте молярную массу эквивалента, титр по определяемому веществу, навеску порошка растертых таблеток фенобарбитала по 0,05 г, чтобы на титрование пошло 5,0 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида (K=0,98). Масса 20 таблеток – 5,0635 г.

Раздел 3

№21

Приведите уравнения реакций количественного определения гексаметилентетрамина (метенамина) в таблетках и растворе для инъекций по методике ФС.

Рассчитайте содержание гексаметилентетрамина в растворе для инъекций, если 5,0 мл препарата довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 100 мл. К 5,0 мл аликвоты добавлено 50,0 мл 0,1 моль/л (УЧ ½ H₂SO₄) раствора серной кислоты (K=0,98). На титрование избытка серной килоты в основном опыте пошло 21,4 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида (K=1,01), в контрольном опыте- 49,9 мл того же титранта.

№22

Приведите уравнения реакций количественного определения барбитала (M_r 184,20) в таблетках методом неводного титрования.

Рассчитайте содержание барбитала в таблетках, если на титрование навески порошка растертых таблеток массой 0,1523 г в основном опыте пошло 4,05 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида (K=1,02), в контрольном опыте – 0,1 мл того же титранта. Масса 20 таблеток – 10,5144 г.

№23

Приведите уравнения реакций количественного определения фтивазида (M_r 289,29) в таблетках методом неводного титрования.

Рассчитайте содержание фтивазида в таблетках, если на титрование порошка растертых таблеток массой 0,1521 г в основном опыте пошло 5,1 мл 0,1 моль/л раствора хлорной кислоты (К=1,02), в контрольном опыте – 0,2 мл того же титранта. Масса 20 таблеток – 6,2184

№24

Приведите уравнения реакций количественного определения фенобарбитала (M_r 232,24) в таблетках методом неводного титрования.

Рассчитайте объем 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида (K=1,02), который пойдет на тирование навески порошка растертых таблеток фенобарбитала по 0,1 г массой 0,1496 г. Масса 20 таблеток – 3,0560 г.

Раздел 4

№31

Рассчитайте содержание кортизона ацетата в таблетках, если навеску порошка растертых таблеток массой 0,11570 г растворил в этаноле в мерной колбе вместимостью 100,0 мл, отфильтровали. 5,0 мл фильтрата довели этанолом до метки в мерной колбе вместимостью 100,0 мл. Оптическая плотность полученного раствора при 238 нм в кювете с толщиной слоя 1,0 см равна 0,520. Удельный показатель поглощения стандартного образца кортизона ацетата в тех же условиях равен 390,0. Средняя масса одной таблетки 0,2140 г.

№32

Соответствует ли содержание фурацилина требованиям ФСв пересчете на среднюю массу таблетки (должно быть 0,018-0,022 г/таб), если 3,00125 г порошка растертых таблеток обработал 30 мл ДМФА и довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 250мл, отфильтровали. 5,0 мл фильтрата довели до метки водой в мерной колбе вместимостью 250 мл. Оптическая плотность полученного раствора при 375 нм в кювете 1,0 см составила 0,618. Оптическая плотность раствора ГСО фурацилина, приготовленного по той же схеме из навески массой 0,06020 г, в тех же условиях равна 0,609. Масса 20таблеток 19,223 г.

№33

Рассчитайте содержание фурацилина, если 0,5 г мази обработали 10 мл воды при нагревании до расплавленной основы. После охлаждения водное извлечение довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 50,0 мл. К 5,0 мл полученного раствора добавили 3 мл воды, 2 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида. Оптическая плотность этого раствора при 450 нм в кювете с толщиной слоя 3 мм составила 0,428. Оптическая плотность 0,5 мл РСО фурацилина, содержащего 0,00002 г/мл, в аналогичных условиях равна 0,390.

Раздел 5

№41

Рассчитайте содержание ингредиентов глазных капель Рибофлавина 0,01, Натрия хлорида 0,9, Воды для инъекций до 100,0 мл, если на титрование натрия хлорида (M_r 58,44) по методу Фаянса в 1,0 мл глазных капель пошло 1,5 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (К=1,0). При определении рибофлавина оптическая плотность раствора, полученного добавлением к 1,0 мл испытуемого раствора 9,0 мл воды, при 445 нм в кювете с толщиной слоя 10мм, равна 0,337. Оптическая плотность стандартного раствора рибофлавина, содержащего 0,00001 г/мл в тех же условиях равна0,354.

№42

Рассчитайте содержание ингредиентов в глазных каплях: Стрептомицина сульфата 0,2, Раствора Натрия хлорида 0,9%- 10 мл, если 1,0 мл лекарственной формы довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 50,0 мл (раствор А) Оптическая плотность раствора, полученного добавлением к 10,0 мл раствора А 2,0 мл -,2 моль/л раствора натрия гидроксида, 8,0 мл 1% раствора железноаммониевых квасцов, при длине волны 520 нм в кювете с толщиной слоя 20мм равна 0,451. Оптическая плотность 10,0 мл 0,04% стандартного раствора стрептомицина сульфата, приготовленного по той же методике, составила в тех же условиях 0,475. На титрование натрия хлорида (M_r 58,44) по методу Мора в 1,0 мл глазных капель пошло 1,55 мл 0,1 моль/л раствора серебра нитрата (К=0,98)

№44

Рассчитайте содержание ингредиентов глазных капель: Резорцина 0,1, Цинка сульфата 0,25, раствора Кислоты борной 2% - 10,0 мл, если для количественного определения резорцина 1,0 мл глазных капель довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 100,0 мл (раствор А). Оптическая плотность раствора, полученного доведением 5,0 мл раствора А водой до метки в мерной колбе вместимостью 25,0 мл, при длине волны 275 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм равна 0,392. Удельный показатель поглощения стандартного образца резорцина при длине волны 275 нм равен 0,178.

На титрование цинка сульфата (M_r 287,54) в 1,0 мл глазных капель пошло 0,85 мл 0,01 моль/л раствора трилона Б (К=0,98). На титрование кислоты борной (M_r 61,83) в 0,5 мл глазных капель пошло 1,6 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида (К=1,01)

Фармацевтическая химия

Контрольная работа № 1. Тест

Вариант 9.

1. К какому этапу развития фармацевтической химии относятся работы Воскресенского?

А) первому                В) третьему

Б) второму                 Г) четвертого

2. Величину pH определяют методом:

А) рефрактометрии       В) поляриметрии

Б) потенциометрии       Г) флуометрии

3. Какие препараты требуют хранения на свету?

А) соли серебра                 В) кортикостероиды

Б) соли железа                   Г) органопрепараты

4. Какой срок проводят долгосрочные испытания ЛВ?

А) до 1 месяца                     В) 3-6 месяцев

Б) 1 – 3 месяца                    Г) 6 и более месяцев

5. Какое из перечисленных действий запрещено в химической лаборатории по ТБ?

А) работать со спиртом под тягой

Б) Сливать огнеопасные вещества в специальные склянки

В) сушить воспламенение песком

Г) принимать пищу, пить

6. Какой тип климата наблюдается в Средиземноморье?

А) умеренный                   В) сухой тропический

Б) субтропический           Г) влажный тропический

7. Какие методы стабилизации ЛС основаны на изолировании ДВ от влияния внешней среды?

А) физический                     В) биологический

Б) химический                     Г) антимикробный

8. Каков срок годности основного эталона мутности?

А) 1 год                               В) 24 часа

Б) 2 месяца                         Г) свежеприготовленный

9. При каких условиях проводят испытание степени мутности раствора ЛВ?

А) на белом фоне в проходящем свете

Б) на черном фоне в проходящем свете

В) на белом фоне в отраженном свете

Г) на черном фоне в отраженном свете

10. В каких соотношениях берут объемы эталонного и испытуемого растворов при проверке на степень мутности?

А) 1:1                   В) 2:1

Б) 1:2                    Г) 3:1

11. Какое из перечисленных веществ не используется для приготовления исходного эталона цветности?

А) сульфат меди                         В) дихромат калия

Б) хлорид кобальта                    Г) хлорид натрия

12. Какой растворитель используется для приготовления рабочих эталонных растворов цветности из основных?

А) 0,1 М раствор серной кислоты                  В) спирт

Б) 1 М раствор серной кислоты                      Г) воду

13. Сколько всего существует рабочих эталонов цветности?

А) 1                       В) 7

Б) 4                       Г) 28

14. Каким способом определяют отсутствие примесей хлоридов в дистиллированной воде?

А) эталонным                               В) прямым

Б) безэталонным                          Г) обратным

15. Что является предметом изучения фармацевтической химии?

А) химия ЛС                      В) исследование ЛВ

Б) ЛВ                                   Г) ФС

Фармацевтическая химия

Контрольная работа № 2. Тест

Вариант 2.

1. К ЛФ только промышленного производства относятся:

а) аэрозоли

б) порошки

в) растворы для инъекций

г) таблетки

д) микрокапсулы

2. Мазь – это ЛФ, предназначенная для:

а) нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки

б) нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней ЛВ.

в) наружного применения путем нанесения на кожу раны и слизистые оболочки лекарственных веществ

г) наружного и внутреннего применения и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней ЛВ.

3. Количество высвободившегося из таблеток по тесту «Растворение» должна составлять:

а) 30% за 45 минут

б) 40% за 15 минут

в) 100 % за 60 минут

г) 75% за 45 минут

4. Выделяют следующие виды экстрактов:

а) сухие, густые

б) сухие, густые, жидкие

в) густые, жидкие

5. Извлечения из ЛРС, содержащие сильнодействующие вещества, готовят в соотношении:

а) 1:10

б) 1:30

в) 1:200

г) 1:400

6. На какие две группы делятся суппозитории:

а) ректальные

б) свищевые

в) вагинальные

г) ушные

7. Основным формообразующим материалом для производства капсул является:

а) метилцеллилоза

б) желатин

в) воск

г) парафин

8. Объем инъекционных растворов в сосудах должен быть:

а) равен номинальному

б) больше номинального

в) меньше номинального

г) соответствовать указаниям на упаковке

9. В каком виде в аэрозолях находятся вспомогательные вещества в ЛВ?

а) в растворенном виде

б) в эмульгированном виде

в) в суспендированном виде

г) все ответы верны

10. Пастами называют мази с концентрацией:

а) менее 20%

б) менее 25%

в) более 10%

г) более 25%